Menu

Direktur CDC MENGABAIKAN nasihat agensinya sendiri tentang suntikan booster untuk warga senior AS

Direktur CDC Rochelle Walensky menolak panel penasihat agensinya sendiri dalam langkah yang jarang terjadi Kamis malam dan menambahkan rekomendasi untuk booster bagi orang-orang yang berisiko karena pekerjaan mereka.

Keputusannya datang setelah panel agensi mengatakan itu seharusnya hanya untuk orang Amerika berusia 65 dan lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi yang mendasarinya.

Walensky tidak setuju dan memasukkan rekomendasi itu kembali, mencatat bahwa langkah seperti itu sejalan dengan keputusan otorisasi booster FDA awal pekan ini.

Kategori yang dia masukkan mencakup orang-orang yang tinggal di lingkungan institusional yang meningkatkan risiko mereka terpapar, seperti penjara atau tempat penampungan tunawisma, serta pekerja perawatan kesehatan, guru, dan karyawan toko kelontong.

Anggota Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) memberikan suara bulat untuk memberikan suntikan kepada orang berusia 65 dan lebih tua dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang dan 13-2 untuk orang Amerika antara usia 50 dan 64 dengan kondisi medis yang mendasarinya.

Direktur CDC Rochelle Walensky (foto) membalikkan panel penasihat agensinya sendiri dalam langkah yang jarang terjadi Kamis malam dan menambahkan rekomendasi untuk penguat bagi orang-orang yang berisiko karena pekerjaan mereka, termasuk guru, karyawan toko kelontong, pekerja perawatan kesehatan, serta staf yang bekerja di penjara dan tempat penampungan tunawisma

Booster juga direkomendasikan untuk mereka yang berusia 18 hingga 49 tahun dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya, tetapi pemungutan suara lebih dekat dengan rekomendasi yang melewati 9-6.

Namun, komite memilih menentang penggunaan yang direkomendasikan untuk mereka yang berisiko karena ‘pengaturan pekerjaan atau institusional’ termasuk petugas kesehatan, karyawan toko kelontong, guru dan staf toko kelontong, serta mereka yang berada di penjara atau tempat penampungan tunawisma.

Pemungutan suara dilakukan kurang dari 24 jam setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengesahkan dosis Pfizer ketiga untuk kelompok-kelompok ini.

Sampai FDA mengumumkan keputusannya, ACIP tidak dapat merekomendasikan dosis ketiga, langkah yang diperlukan sebelum apoteker atau dokter dapat mengimunisasi pasien.

Dan ini menandai pertama kalinya ACIP memberikan suara menentang otorisasi FDA terkait masalah terkait COVID-19.

CDC tidak terikat untuk mengikuti rekomendasi kelompok penasehat, tetapi badan tersebut jarang bertentangan dengan pedoman ACIP.

Komite Penasihat CDC untuk Praktik Imunisasi memberikan suara pada hari Kamis untuk merekomendasikan booster bagi mereka yang berusia 65 dan lebih tua, penghuni fasilitas perawatan jangka panjang dan mereka yang berisiko tinggi terkena Covid-19 karena kondisi yang mendasarinya.  Foto: Seorang petugas kesehatan memberikan dosis ketiga vaksin Pfizer di fasilitas tempat tinggal senior di Worcester, Pennsylvania, Agustus 2021

Komite Penasihat CDC untuk Praktik Imunisasi memberikan suara pada hari Kamis untuk merekomendasikan booster bagi mereka yang berusia 65 dan lebih tua, penghuni fasilitas perawatan jangka panjang dan mereka yang berisiko tinggi terkena Covid-19 karena kondisi yang mendasarinya. Foto: Seorang petugas kesehatan memberikan dosis ketiga vaksin Pfizer di fasilitas tempat tinggal senior di Worcester, Pennsylvania, Agustus 2021

Komite memberikan suara menentang merekomendasikan dosis ketiga untuk orang-orang yang berisiko tinggi karena pekerjaan mereka atau mereka yang berada di penjara atau tempat penampungan tunawisma.  Foto: Kantor pusat CDC di Atlanta, Georgia

Komite memberikan suara menentang merekomendasikan dosis ketiga untuk orang-orang yang berisiko tinggi karena pekerjaan mereka atau mereka yang berada di penjara atau tempat penampungan tunawisma. Foto: Kantor pusat CDC di Atlanta, Georgia

Bulan lalu, booster disetujui untuk orang Amerika dengan gangguan kekebalan yang telah menerima vaksin Pfizer atau Moderna setelah data menunjukkan bahwa mereka cenderung mengembangkan tingkat antibodi yang tinggi setelah dua dosis.

Setidaknya 2,3 juta orang di AS telah menerima dosis booster pada hari Jumat, menurut data dari CDC.

Gedung Putih juga mengumumkan bulan lalu suntikan booster akan tersedia untuk semua orang Amerika mulai 20 September karena data menunjukkan memudarnya kemanjuran tembakan awal.

Pada saat itu, Pfizer mengatakan data awalnya menyarankan orang yang menerima dosis booster antara enam dan 12 bulan setelah dosis terakhir mereka memiliki tingkat perlindungan yang tinggi.

Perusahaan mengajukan otorisasi penggunaan darurat untuk dosis booster pada akhir Agustus dan menyerahkan data ke FDA, yang dipublikasikan minggu lalu.

Dokumen menunjukkan bahwa perlindungan dari dua dosis vaksin Pfizer menurun dari 96,2 persen pada tujuh hari setelah dosis 2 menjadi 90,1 persen dua bulan kemudian menjadi 83,7 persen hingga enam bulan kemudian.

Pfizer mengatakan data menunjukkan kemanjuran dua dosis menurun dari 96,2% menjadi 83,7% setelah enam bulan tetapi dosis ketiga meningkatkan tingkat antibodi (di atas)

Pfizer mengatakan data menunjukkan kemanjuran dua dosis menurun dari 96,2% menjadi 83,7% setelah enam bulan tetapi dosis ketiga meningkatkan tingkat antibodi (di atas)

Terlebih lagi, mereka mengutip data dari Israel yang menunjukkan orang yang divaksinasi penuh pada Januari 2021 memiliki peningkatan risiko 2,26 kali lipat untuk infeksi terobosan dibandingkan dengan mereka yang divaksinasi penuh pada April 2021.

Studi Israel lain yang dibahas dalam dokumen menunjukkan bahwa efektivitas terhadap infeksi adalah 39 persen dan terhadap penyakit simtomatik adalah 40 persen dari 20 Juni 2021 hingga 17 Juli 2021, ketika varian Delta adalah strain yang dominan.

Relatif, antara Januari dan April, tingkat ini berada di 95 persen atau lebih tinggi.

Tim juga merilis data dari uji klinis yang melibatkan 23 peserta yang berpartisipasi dalam uji coba tahap awal Pfizer tahun lalu.

Masing-masing telah menerima dua dosis vaksin dan diberi dosis booster setidaknya enam bulan kemudian.

Dari peserta, 11 berada di kelompok dewasa muda dari mereka yang berusia 18 hingga 55 tahun dan 12 berusia 65 hingga 85 tahun.

Setelah dosis ketiga, antibodi penetral terhadap galur asli virus meningkat lima kali lipat pada kelompok usia 18 hingga 55 tahun dan tujuh kali lipat pada kelompok 65 hingga 85 tahun.

Terhadap varian Delta, tingkat antibodi setelah suntikan booster naik lima kali lipat pada kelompok dewasa muda dan 12 kali lipat pada kelompok dewasa yang lebih tua.

Tetapi banyak ilmuwan, termasuk pejabat senior di FDA, tidak setuju dan berpendapat bahwa vaksin masih sangat efektif untuk mencegah penyakit parah dan kematian.

Pejabat FDA juga menyatakan keprihatinan atas kurangnya data tentang potensi efek samping dari dosis ketiga, terutama untuk orang dewasa yang lebih muda yang mungkin berisiko mengalami peradangan jantung.

Dalam dokumen briefing terpisah yang juga diterbitkan minggu lalu, para ilmuwan FDA menulis dengan nada skeptis tentang perlunya suntikan booster.

“Secara keseluruhan, data menunjukkan bahwa saat ini vaksin COVID-19 yang dilisensikan atau disahkan AS masih memberikan perlindungan terhadap penyakit COVID-19 yang parah dan kematian di Amerika Serikat,” tulis para ilmuwan.

Mereka menambahkan bahwa studi tentang dosis booster telah menyajikan temuan yang bertentangan dan bahwa ‘bias yang diketahui dan tidak diketahui yang dapat mempengaruhi keandalannya.’

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *